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百舸爭流千帆競,遙望2028年,全球TOP10的頭部藥企旗下重磅產(chǎn)品都將面臨“專利懸崖”挑戰(zhàn),如何先行一步,在未來推動令人信服的長期增長?艾伯維2023年第一季度的財報給予了答案。受益于多元化“早鳥”戰(zhàn)略,提前完成多元化布局的艾伯維(ABBV.US)2023年第一季度營收達122.3億美元,超預(yù)期的121.8億美元;調(diào)整后每股盈余2.46美元,符合預(yù)期。公司預(yù)計全年調(diào)整后每股盈余10.72-11.12美元,此前為10.62-11.02美元。
復(fù)盤艾伯維第一季度財報,多元化布局多個黃金賽道,新一代“超新星”產(chǎn)品順利接棒,取得令人矚目的高增長率,這是艾伯維給予市場信心的理由——艾伯維董事長兼首席執(zhí)行官Richard A. Gonzalez信心十足地表示,艾伯維未來將可推動令人信服的長期增長。
美國知名媒體Evaluate pharma去年6月更是大膽預(yù)測,到2028年,艾伯維將成為全球處方藥銷售額最大的制藥公司。
01 免疫賽道:雙子星持續(xù)高速增長
免疫及腫瘤市場創(chuàng)造了占全球近半數(shù)的處方藥市場規(guī)模,是醫(yī)藥領(lǐng)域最具價值的兩個黃金賽道。自2013年成立來,艾伯維僅在免疫領(lǐng)域,多個產(chǎn)品組合累計為其貢獻了超2500億美元的營收。
大量的營收和現(xiàn)金流,讓艾伯維有了更多資金和資源投入到后續(xù)管線的研發(fā)和開發(fā)上,不斷迭代升級創(chuàng)新產(chǎn)品。在此之下,烏帕替尼(瑞福)和 risankizumab(Skyrizi)作為艾伯維免疫“雙子星”產(chǎn)品迅速成長,逐漸成為其在免疫領(lǐng)域新的增長支柱。
risankizumab于2019年在美國和歐盟獲批上市,兩年后全球銷售額即達到29.9億美元,躋身當年全球銷售額前十藥物。2022年,risankizumab營收激增75.7%,達到51.56億美元,在艾伯維所有產(chǎn)品銷售排行中位居第二。2023年第一季度,risankizumab同比增幅44.7%,達13.6億美元,若以此趨勢,risankizumab2023年全年銷售額將超過75億美元。
而另一免疫重磅產(chǎn)品烏帕替尼同樣于2019年首次上市,至2022年,其銷售額已達到25.22意美元,增長了53倍,年均復(fù)合增長達122%。2023年第一季度,烏帕替尼全球銷售為6.86億美元,同比增長47.5%。據(jù)此估算,本年度烏帕替尼銷售額將增長至37億美元。
“爆款”阿達木單抗(修美樂)的長期巔峰銷售額,為后來者risankizumab和烏帕替尼指明了未來市場競爭方向:不斷深挖產(chǎn)品價值,持續(xù)滲透市場。阿達木單抗自上市以來,總共獲批了17個與炎癥和自身免疫相關(guān)的適應(yīng)癥,而risankizumab和烏帕替尼也正在不斷拓展更多適應(yīng)癥。截至2022年底,risankizumab和烏帕替尼在全球范圍內(nèi)分別獲批3個和6個適應(yīng)癥,隨著更多臨床試驗的開展,更多適應(yīng)癥的獲批,risankizumab和烏帕替尼未來仍有很大潛力可挖。
02 腫瘤領(lǐng)域:維奈克拉——未來業(yè)績基石
如果說,BTK抑制劑伊布替尼(億珂)是艾伯維在血液腫瘤領(lǐng)域現(xiàn)在的業(yè)績基石,那BCL-2抑制劑維奈克拉(唯可來)可能是艾伯維在該領(lǐng)域未來的業(yè)績基石。
癌細胞通過逃避細胞凋亡而過度增殖導(dǎo)致腫瘤發(fā)生,對于細胞凋亡受阻機制的探討是癌癥研究的重要方向。研究表明,一些血液腫瘤的發(fā)生依賴于BCL-2過度表達而阻礙腫瘤細胞凋亡。維奈克拉可選擇性抑制BCL-2蛋白,為血液腫瘤的患者提供新的治療選擇。但由于該靶點藥物研發(fā)門檻高,成藥困難,過去全球研發(fā)進度相對緩慢。維奈克拉是目前全球唯一獲批上市的BCL-2的藥物,獨占腫瘤細胞凋亡機制賽道。
縱觀維奈克拉近三年來全球銷售額:13.37億美元、18.2億美元和20.02億美元,每年都以兩位數(shù)的幅度增長。今年一季度,維奈克拉全球完成5.38億美元,同比增長13.7%,若以此增幅,今年維奈克拉全年營收有望沖破23億美元。據(jù)弗若斯特沙利文報告,全球細胞凋亡靶向治療市場規(guī)模在2018年僅僅只有3億美元,但到今年將增長至49億美元。維奈克拉作為目前唯一獲批上市的腫瘤細胞凋亡機制的藥物,市場發(fā)展仍有巨大潛力可挖。
截止目前,維奈克拉在全球已獲批慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病等適應(yīng)癥,其他血液腫瘤適應(yīng)癥如多發(fā)性骨髓瘤,正處于臨床試驗階段。
03 展望未來:艾伯維將受益于未雨綢繆的多元化
在國際醫(yī)藥市場競爭日趨激烈的背景下,跨國醫(yī)藥企業(yè)在搶占自身重點領(lǐng)域發(fā)展制高點的同時,洞察市場趨勢,進行多元化多層次布局,培育業(yè)績增長新的“主引擎”,是關(guān)乎未來競爭力的關(guān)鍵。
早在成立之處,在自免產(chǎn)品阿達木單抗風(fēng)頭正勁之時,艾伯維即開啟10年多元化多層次產(chǎn)品布局。從第一季度財報開看,已初見成效。烏帕替尼和risankizumab快速增長,與阿達木單抗形成自免“三駕馬車”齊頭并進;維奈克拉增長穩(wěn)定,逐漸“接棒”伊布替尼。在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,Botox Therapeutic、Vraylar、Ubrelvy等產(chǎn)品業(yè)績增長強勁。
艾伯維對多元化多層次布局的理解,除了多元產(chǎn)品外,還包括多元區(qū)域市場布局。中國是其歐美市場之外,另一大重點拓展市場。近年來,艾伯維基于其對中國市場理解,以及自身發(fā)展定位,提出有別于其他跨國醫(yī)藥企業(yè)的“全球同步”計劃,即通過推動新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥在中國與全球同步上市,形成中國業(yè)績增長內(nèi)生驅(qū)動力(行情838275,診股)。
在此策略下,烏帕替尼和維奈克拉均通過優(yōu)先審評審批在華上市,并于今年1季度首次納入中國國家醫(yī)保目錄。此外,烏帕替尼在一季度還新增了潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥。據(jù)悉,到2030年,艾伯維將在中國上市超過30個新產(chǎn)品或適應(yīng)癥。
另一方面,中國快速變化的創(chuàng)新藥物市場發(fā)展趨勢,催生出一批強大的生物科技公司,也吸引了包括艾伯維在內(nèi)的跨國醫(yī)藥企業(yè)不斷強化中國本土企業(yè)合作。2021年,艾伯維啟動“中國合作日”計劃,期待在其深耕的研究和治療領(lǐng)域找到更多的合作項目,推進中國創(chuàng)新藥物在全球范圍內(nèi)的科研及商業(yè)轉(zhuǎn)化。據(jù)悉,目前艾伯維正在與中國生物公司加科思,在全球范圍合作開發(fā)和商業(yè)化SHP2抑制劑——一種癌細胞和免疫細胞關(guān)鍵靶點藥物。
目光向前看,未來5年,全球多數(shù)大型跨國醫(yī)藥企業(yè)的重磅產(chǎn)品都將面臨專利懸崖。屆時,已經(jīng)完成多元化布局,沒有專利到期困擾的艾伯維,在免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、眼科學(xué)等領(lǐng)域手握多個重磅產(chǎn)品,從而實現(xiàn)“令人信服的長期增長”,沖刺實現(xiàn)Evaluate pharma的預(yù)測——成為全球處方藥銷售額第一的藥企。
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